9月20日，F. Hoffmann-La Roche Limited（以下简称“罗氏制药”，含子公司）的抗代谢类肿瘤治疗药明星产品希罗达®（通用名：卡培他滨片，英文名：Capecitabine Tablets）的上市许可持有人变更为公司子公司合肥凯发K8生物制药有限公司。至此，凯发K8成为罗氏制药经典原研药希罗达®的持有人和境内销售权益方，正式开启销售由罗氏制药生产高品质原研产品希罗达®的新征程，继续释放经典原研药价值，提升产品可及性，惠及广大肿瘤患者。

希罗达®是一种口服并经肿瘤激活，可选择性抗肿瘤药物，用于治疗对紫杉醇和多柔比星等蒽环类药物化疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌，后续FDA相继批准了卡培他滨用于转移性结直肠癌、辅助治疗结肠癌。对大肠癌的III期临床试验结果显示，其抗肿瘤作用良好，不良反应较轻。在美国已被列为治疗难治性乳腺癌和第一线治疗结直肠癌的有效药物，国内对希罗达®治疗肿瘤的疗效也已得到认可，在结直肠癌、乳腺癌和胃癌领域等多个适应症都已获批，统计表明其不良反应明显低于传统的化疗方案，可在临床上广泛应用。希罗达®满足了相关癌症患者的用药需求。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年中国新发癌症病例457万例，其中新发病例数前十的癌症分别是：肺癌82万、结直肠癌56万、胃癌48万、乳腺癌42万、肝癌41万、食管癌32万、甲状腺癌22万、胰腺癌12万、前列腺癌12万和宫颈癌11万，这十种癌症占新发癌症数的78%。

希罗达®作为一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒制剂，其药理机制使它克服了应用传统化疗药物不能区分正常细胞和肿瘤细胞的弊病，能高浓度的聚集于肿瘤细胞，起到杀灭肿瘤细胞的作用，而对正常细胞的作用极低。作为罗氏制药的明星产品，希罗达®是结直肠癌、胃癌以及乳腺癌治疗领域的基础药物，与多种抗肿瘤药物均有协同作用。目前已在全球100多个国家获得上市许可，积累了20多年的临床经验，为超过数百万名癌症患者提供了有效而灵活的治疗方案。在中国，希罗达®每年惠及数十万癌症患者。根据IQVIA数据库显示，2022年国内整体卡培他滨片样本医院采购金额为人民币119,494万元。

关于凯发K8医药实体肿瘤团队

凯发K8医药目前已拥有较为成熟的实体瘤销售团队，销售产品包括“希罗达、万赛维、赛美维”等品种，专业涉及结直肠癌、胃癌、乳腺癌及器官移植等领域，成员约100人，绝大部分拥有外资企业肿瘤销售背景。自公司承接希罗达®在中国大陆的产品销售工作以来，短短数月，基本实现了重点医院的覆盖。面向未来，实体瘤团队将在公司资源平台和商业背景的承托之下，坚持“创新、国际化”的发展战略，为社会创造价值，致力于成为国内一流的实体肿瘤领域推广团队，全球医药健康事业的专家。